【药品名称】

  通用名称：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

  商品名称：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(康妇特水青)

  英文名称：Nifuratel and Nysfungin Vaginal Soft Capsules

【主要成份】 本品为复方制剂，每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位。

【成 份】

  化学名：5-[（甲硫基）甲基]-3-[[（5-硝基-2-呋喃）甲叉]氨基]-2 -恶唑烷酮

  分子式：C10H11N3O5S

   分子量：285.29

【性 状】 本品为软胶囊，内容物为黄色粘稠物。

【适应症/功能主治】 细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。

【规格型号】6s(康妇特水青)

【用法用量】阴道给药，一日1次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1粒放入阴道深处，连用6天为一疗程。

【不良反应】临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

【禁 忌】对硝呋太尔、制霉菌素过敏者禁用。

【注意事项】 1.本品仅供阴道给药，切忌口服。 2.为获得较好疗效，尽量将本品置入阴道深处。 3.连续使用本品1～2疗程后，如症状未缓解或消失，应咨询医师。 4.孕妇应在医师指导下使用，哺乳期妇女慎用。 5.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 6.使用本品期间勿饮用含酒精的饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。 7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 8.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。 9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 10.使用本品时应避开月经期。 11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚未明确。

【老年患者用药】同成人，无特殊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有广谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌，抗滴虫，抗细菌的广谱活性。两种成分之间无复性相互作用，在治疗混和性阴道感染(念珠菌、滴虫及细菌)，无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其他药物治疗后复发时，可提供更完全的作用。试验证明，本品在动物的急性毒理试验中毒性反应轻微。

【药代动力学】尚无人体内药代动力学研究资料，体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜。

【贮 藏】避光，阴凉干燥处保存

【包 装】铝塑泡罩包装，6粒/板/盒。内附医用手指套。

【有 效 期】24 月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准

【批准文号】国药准字H20060179

【生产企业】太阳石(唐山)药业有限公司