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Rx 诺氟沙星胶囊

会员价：会员可见 此品种为效期品种

生产厂家：#大连盛泓药业集团股份有限公司（原吉林敖东集团大连药业股份有限公司）

包装规格：20粒 1

包装单位：盒

件装量：300

中包装：1

效期：2021-12-01

批准文号：国药准字H21021278

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  • 生产厂家：#大连盛泓药业集团股份有限公司（原吉林敖东集团大连药业股份有限公司）

    包装单位：盒

    药品规格：20粒 1

    批准文号：国药准字H21021278

    件 装 量：300

    • 【产品名称】诺氟沙星胶囊
    • 【商品名/商标】

      敖东

    • 【规格】0.1g*10粒*2板
    • 【主要成份】诺氟沙星。
    • 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。
    • 【功能主治/适应症】

      适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

    • 【用法用量】口服。1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染，一次400mg，一日2次，疗程3日。2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染，剂量同上，疗程7～10日。3.复杂性尿路感染，剂量同上，疗程10～21日。4.单纯性淋球菌性尿道炎，单次800～1200mg。 5.急性及慢性前列腺炎，一次400mg，一日2次，疗程28日。6.肠道感染，一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。7.伤寒沙门菌感染，一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程14～21日。
    • 【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
    • 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用敖东诺氟沙星胶囊。
    • 【注意事项】1.本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。3.敖东诺氟沙星胶囊大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。8.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。9.原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
    • 【药物相互作用】1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.敖东诺氟沙星胶囊与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期（tl/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6.本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。7.多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建立避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。8.去羟肌苷（didanosine,DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。9.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（tl/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
    • 【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2 倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg 本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用敖东诺氟沙星胶囊或于应用时停止哺乳。
    • 【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
    • 【药理毒理】诺氟沙星为喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外据良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆　菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦由良好抗菌作用。
    • 【生产厂家】吉林敖东集团大连药业股份有限公司
    • 【批准文号】国药准字H21021278

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