Rx 复方酮康唑软膏(新亚)
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生产厂家：上海新亚药业闵行有限公司
包装规格：7g F
包装单位：支
件装量：960
中包装：1
效期：2021-06-01
批准文号：国药准字H31022877
生产厂家：上海新亚药业闵行有限公司
包装单位：支
药品规格：7g F
批准文号：国药准字H31022877
件 装 量：960
【药品名称】
通用名称：复方酮康唑软膏
商品名称：复方酮康唑软膏
英文名称：Compound Ketoconazole Cream
拼音全码：FuFangTongKangZuoRuanGao
【主要成份】本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。
【性 状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
【适应症/功能主治】用于体癣，手、足癣，股癣。
【规格型号】7g
【用法用量】外用。直接涂于患处，一日2次。
【不良反应】
1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
【禁 忌】
1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口鼻等）。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。
3.不得长期大面积使用。
4.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。
5.婴幼儿和儿童慎用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能触及的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】小儿禁用。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。 2、哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。
【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。
【贮 藏】密封，在干燥处保存。
【包 装】瓶
【有 效 期】36 月
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】国药准字H31022877
【生产企业】上海新亚药业闵行有限公司
