商品名称： 萌尔夫 他卡西醇软膏

品　　牌： 萌尔夫

通 用 名： 他卡西醇软膏

生产厂家： 帝人制药株式会社医药岩国制造所

产品类型： 新药特药

成　　份 本品主要成份为他卡西醇。

药品性状 本品为白色-微黄色软膏

药理毒理 对表皮细胞的增殖抑制作用： 对白鼠表皮培养细胞及正常或银屑疾病灶由来的人表皮培养细胞，他卡西醇抑制DNA合成抑制细胞增殖作用。 TPA（12-O-季葵酰基磷脂）涂抹而引起刺激细胞增殖的无毛白鼠的表皮上，他卡西醇抑制细胞增殖指标DOC（乌氨酸脱羧醇）的活性。且根据给银屑病患者4周涂抹软膏得到有抑制DNA合成及抑制细胞分裂、有S期细胞减少、抑制表皮细胞增殖作用。 对表皮细胞的分化诱导作用：就白鼠表皮培养细胞，他卡西醇有促进细胞内不溶性膜的形成，有使转谷氨酰胺醇活性上升的作用。就无毛白鼠的表皮

药代动力学 对健康成年男子及银屑病患者，以他卡西醇的软膏进行一次20-80 ug，或进行每日40-80 ug连续7天经皮给药试验得到，对健康成人男子12例中3例的血清中检出他卡西醇（26-33 pg/mL），对银屑病患者（n=17）全例均在检出界限以下（25 pg/mL）。 参考资料 ：吸收 对无毛白鼠经皮涂抹（24小时涂抹）软膏时，涂抹24小时以后的血浆中放射能浓度所得半减期为1.34日。 分布 ：给大白鼠经皮涂抹（24小时涂抹）软膏时，涂抹部位的皮肤中发现有高浓度的未变化体。且在肝脏、小肠组织内确认有

适 应 症 寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

用法用量 通常1日2次适量涂抹在患部。

不良反应 本品在安全性评价对象3666例中发现110例（3.0%）163件不良反应。 主要症状有瘙痒31件（0.8%）、皮肤发红19件（0.5%）、刺激感18件（0.5%）、微痛感15件（0.4%）等，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST（GOT）上升12件（0.3%）、ALT（GPT）上升10件（0.3%）、ALp上升8件（0.2%）等。

禁 忌 症 对本品成份有过敏症史的患者禁止使用。

注意事项 重要的基本注意事项 尚未有血清钙值上升的临床报告，但因本品为活性维生素D3制剂，与类似药品（活性型维生素D3外用制剂）合用或大剂量涂抹时有血清钙值上升可能性。另外，还有引起伴随高钙血症的肾功能低下可能性。因此，在与类似药剂合用或大剂量给药时，应注意观察血清钙及尿液中的钙含量和肾功能状况（肌酸酐，BUN等）。（参见“相互作用”项） 用药注意 使用部位：不要使用于眼的角膜、结膜。

药物相互作用 维生素D及其衍生物、α-骨化醇，骨化二醇，骨化三醇，马沙骨化醇等，可能使血清钙值上升。此时应立即停止使用本品和合用药剂并观察其发展状况。

贮　　藏 密封。

包　　装 10g*1支/盒

有 效 期 24个月。

孕妇及哺乳期妇女用药 因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。

儿童用药 对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立(使用经验少)