注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（冷）
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生产厂家：上海赛金生物医药有限公司
包装规格：25mg
包装单位：盒
件装量：200
中包装：1
效期：2022-08-05
批准文号：国药准字S20110004
生产厂家：上海赛金生物医药有限公司
包装单位：盒
药品规格：25mg
批准文号：国药准字S20110004
件 装 量：200
【产品名称】注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
【商品名/商标】强克
【规格】25mg
【主要成份】每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。
【功能主治/适应症】本品适用于中度及重度强直性脊柱炎患者。
【用法用量】本品应在医生指导下使用。成人推荐剂量每次50mg，皮下注射，每周一次。注射前每瓶用1毫升灭菌注射用水溶解。
【不良反应】常见的不良反应包括注射部位反应和上呼吸道感染。注射部位反应表现为注射部位轻度到中度的红肿、疼痛、搔痒和肿胀等，一般不需停药。注射部位反应通常发生在开始治疗的第1个月内，平均持续3-5天，以后逐渐消失。其它不良反应包括皮疹、发热、白细胞减少、头痛、头晕、腹泻、恶心、乏力、面部肿胀等。
【禁忌】本药品不得用于败血症、结核病患者、对本品或其组分过敏的患者禁用。
【注意事项】1．有反复发作感染史或患有易导致感染的潜在疾病时，应慎用本品；在使用本品时，如患者出现上呼吸道感染或有其他明显感染倾向时，应暂停使用本品，并及时到医院就诊，由医生根据具体情况指导治疗。2．当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时，患者应停止使用本品。3．在使用本品时，如发生过敏反应或严重过敏反应，应立即停止使用本品，并给予相应治疗。4．虽然没有数据证明本品对心脏有损害，但心衰患者需使用本品时，应极为慎重。5．由于TNF可调节炎症和细胞免疫反应，使用本品治疗时，可能会影响机体抵抗感染和恶性肿瘤的防御机能，6．患者在使用本品治疗时，可同时接种疫苗，但不能接种活疫苗。目前尚无使用本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据。
【生产厂家】上海赛金生物医药有限公司
【批准文号】国药准字S20110004
【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区春晓路300号
【条形码】6953658900014
