Rx 仁和*泮托拉唑钠肠溶片
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生产厂家：湖南华纳大药厂有限公司
包装规格：40mg*10片 1
包装单位：片
件装量：320
中包装：1
效期：2021-08-31
批准文号：国药准字H20059019
生产厂家：湖南华纳大药厂有限公司
包装单位：片
药品规格：40mg*10片 1
批准文号：国药准字H20059019
件 装 量：320
药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶片
商品名称：泮托拉唑钠肠溶片(U比乐)
英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
拼音全码：ZuoTuoLaZuoNaChangRongPian(UBiLe)
【主要成份】 泮托拉唑钠。
【性 状】 本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）反流性食管炎和卓艾氏综合症。
【规格型号】 40mg*7s
【用法用量】 口服，每日早晨餐前40mg(1片)十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～6周。
【不良反应】 临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁 忌】 对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
【注意事项】 1．大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。 2．本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。 3．当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 4．肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】 无剂量调整要求。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【药物相互作用】 泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】 本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77％，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98％，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80％的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 10片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20059019
【生产企业】 湖南华纳大药厂有限公司
