【药品名称】

  通用名称：马来酸曲美布汀分散片

  商品名称：马来酸曲美布汀分散片(尼为孚)

  英文名称：TrimebutineMaleateTablets

  拼音全码：MaLaiSuanQuMeiBuTingFenSanPian(NiWeifu)

【主要成份】 本品主要成份为马来酸曲美布汀。

【成 份】

  化学名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯马来酸盐。

   分子量：C22H29NO5·C4H4O4

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善。 2.肠易激综合症。

【规格型号】 0.1g*10s*2板

【用法用量】 成人口服,每次1～2片(0.1～0.2g)，每日3次。根据年龄、症状适当增减剂量或遵医嘱。

【不良反应】 本品毒性较低，不良反应少而轻微。偶见:胃肠道：腹泻、肠鸣、便秘、呕吐。中枢神经系统：困倦、眩晕、头痛、疲劳。 皮肤：皮疹、冷热感觉。肝功能改变:转氨酶升高。其他：口渴、口内麻木和心动过速。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 出现皮疹者应作适当处理。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童慎用。

【老年患者用药】 通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期的妇女慎用。

【药物相互作用】 合用质子泵抑制剂加速溃疡愈合。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 对消化道运动的作用： 1)胃运动调节作用 ·离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入10-5g/ml本药可使其自律运动的振幅减小。此外：还可以增加同一标本在28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。 ·当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg本药后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。 ·对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动。 2)对消化系统推进性运动诱发作用人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。 3)对胃排空功能的改善 有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服200mg本药后，可使胃排空功能的减弱得到改善，同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制。 4)肠运动调节作用。 5)对离体豚鼠结肠标本的实验，在10-5g/ml时，对肌肉紧张度低下（低负荷时），有增加紧张的作用，对肌肉紧张度亢进（高负荷时），有降低紧张，减小振幅的作用。 ·对过敏性肠炎综合征的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用300mg本剂能够得到抑制。 ·对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。 6)食管下端括约压（LESP）的调节作用 ·对麻醉狗的食管下端括约压实验表明：0.6mg/kg静脉投药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升，同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。 7)对消化道平滑肌的直接作用 ·对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本药仍有对消化道平滑肌的直接作用。对离体豚鼠回肠的实验发现，本剂可以非竟争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用。

【药代动力学】 健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后，血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml，半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解，N位脱甲基形成结合物后，由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。

【贮 藏】 遮光，密闭保存。

【包 装】 每盒装2板，每板10片。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20040882

【生产企业】 浙江昂利康制药有限公司