【药品名称】

   通用名称：苯扎贝特分散片

   商品名称：苯扎贝特分散片(释欣)

   英文名称：bezafibrate

   拼音全码：BenZhaBeiTeFenSanPian(ShiXin)

【主要成份】本品主要成分为苯扎贝特；[对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸。

【成 份】

   化学名：对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸

   分子式：C19H20ClNO4

   分子量：361.8194

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。

【规格型号】0.2g*24s

【用法用量】苯扎贝特分散片成人常用量：每日3次，每次0.2-0.4克。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次0.4克。 肾功能障碍时按肌酐清除率调整计量：40-60毫升/分时， 每日2次，每次0.4克；15-40毫升/分时，每日或隔日1次， 每次0.4克；低于15毫升/分时。

【不良反应】最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】
1.本品对诊断有干扰， 　　 
①血红蛋白、白细胞计数可能减低。 　　 
②血氨基转移酶可能增高。 　　 
③血肌酐升高。 　　 
2.用药期间应定期检查： 　　 
①全血象及血小板计数； 　　 
②肝肾功能试验； 　　 
③血脂 　　 
④血肌酸磷酸激酶。 　　 
3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。 　　
4.在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。 　　 
5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

【儿童用药】儿童服用本品的疗效及安全性，目前尚无实验研究加以证实，故不宜应用。

【老年患者用药】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时，须适当减少本品用药量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在妊娠期的安全性未确立，故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详，故哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时，须适当减少本品用药量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。其降血脂作用有两种机制，一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性，促进极低密度脂蛋白的分解代谢，使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低血低密度脂蛋白和胆固醇，可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血胆固醇为强，也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纤维蛋白原。已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。 　　

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封阴凉干燥出保存。

【包 装】0.2g*24片/盒。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H20070265

【生产企业】江苏万高药业有限公司